| http://dbpedia.org/ontology/abstract
|
دراسة نطاق الجرعة هي تجربة سريرية حيث يتم … دراسة نطاق الجرعة هي تجربة سريرية حيث يتم اختبار جرعات مختلفة من العامل (مثل عقار ) ضد بعضها البعض لتحديد الجرعة الأفضل و / أو الأقل ضررًا. أنها دراسة فاعلية دواء جديد في مكافحة مرض ما ، والتأكد من فائدته وكذلك التأكد من عدم ضرره . هذا يتطلب تحديد الجرعة السليمة الموثرة تأثيرا حسنا سواء للأشخاص البالغين أو للأطفال. عادة ما يكون تحديد الجرعات في المرحلة الأولى أو المرحلة الثانية من التجارب السريرية. عادةً ما تشتمل دراسة نطاق الجرعات على مجموعة من الأشخاص الذين يستخدمون الدواء الوهمي ، وعدد قليل من المجموعات التي تتلقى جرعات مختلفة من عقار الاختبار. على سبيل المثال ، قد تتضمن دراسة نطاق الجرعة النموذجية أربع مجموعات: مجموعة الدواء الوهمي ، ومجموعة الجرعات المنخفضة ، ومجموعة الجرعات المتوسطة ، ومجموعة الجرعات العالية. تعتبر معلومات الجرعة القصوى المسموح بها (MTD) ضرورية لتكون قادرة على تصميم مثل هذه المجموعات ، وبالتالي يتم تصميم دراسات نطاق الجرعة عادةً بعد توفر معلومات MTD. الهدف الرئيسي من دراسة تحديد الجرعة هو تقدير الاستجابة مقابل الجرعة المعطاة ، وذلك لتحليل فعالية الدواء وسلامته . على الرغم من أن مثل هذه الاستجابة ستكون متاحة مع ذلك من تجارب المرحلة الثالثة أو المرحلة الرابعة ؛ فمن المهم إجراء دراسات حول نطاق الجرعات في المراحل المبكرة من المرحلة الأولى أو المرحلة الثانية. هناك بعض المزايا لاستخدام متطوعين أصحاء. هم في حالة مستقرة لا تظهر أي مراحل مختلفة من المرض ولا اختلاف بسبب المرض. بالإضافة إلى ذلك فمن السهل تجنيد واختيار متطوعين من بين مختلف الأعمار والجنس والعرق وما إلى ذلك في ظل ظروف متطابقة يمكن إعادة الاختبار فيها. تتمثل الأسباب الرئيسية لذلك في تجنب التجارب في المراحل اللاحقة باستخدام جرعات تختلف اختلافًا كبيرًا عن تلك التي سيتم التوصية بها لاحقًا للاستخدام السريري ، وأيضًا لتجنب الحاجة إلى تعديل جداول الجرعات في مراحل لاحقة حيث يوجد قدر كبير من البيانات تم تجميعها بالفعل لنطاق جرعة مختلف. يجب تحديد مدة الإجراء أثناء دراسة نطاق الجرعة ، لأنها ستسمح بتحديد جدول الجرعات. نظرًا لصعوبة قياس المعلمة الديناميكية الدوائية الموثوقة ، فمن الصعب تحديد مدة الإجراء أثناء التجارب السريرية المبكرة. بدلاً من ذلك ، يتم اقتراح معلمات أخرى كجرعة مؤقتة ، مثل فترات نصف العمر في البلازما والبول في مختلف أنواع الاختبار والبيانات البشرية ، أو ربط المستقبلات في المختبر ، أو البيانات الدوائية في الجسم الحي في الحيوانات.يانات الدوائية في الجسم الحي في الحيوانات.
, Un estudio de rango de dosis es un ensayo … Un estudio de rango de dosis es un ensayo clínico en el que se prueban diferentes dosis de un agente (por ejemplo, un medicamento) entre sí para establecer qué dosis funciona mejor y/o es menos dañina. El rango de dosis suele ser un ensayo clínico de fase I o fase II temprana. Normalmente, un estudio de rango de dosis incluirá un grupo de sujetos placebo y algunos grupos que reciben diferentes dosis del fármaco de prueba. Por ejemplo, un estudio típico de rango de dosis puede incluir cuatro grupos: un grupo de placebo, un grupo de dosis baja, un grupo de dosis media y un grupo de dosis alta. La información de la (MTD) es necesaria para poder diseñar dichos grupos y, por lo tanto, los estudios de rango de dosis generalmente se diseñan después de la disponibilidad de la información de la MTD. El objetivo principal de un estudio de rango de dosis es estimar la respuesta frente a la dosis administrada, a fin de analizar la eficacia y seguridad del medicamento. Aunque dicha respuesta, no obstante, estará disponible en los ensayos de fase III o fase IV, es importante realizar estudios de rango de dosis en las primeras etapas de fase I o fase II. Existen algunas ventajas al utilizar voluntarios sanos. Se encuentran en una condición de estado estable que no muestra diferentes etapas de la enfermedad ni variaciones debido a la enfermedad. Además, es fácil reclutar y seleccionar voluntarios de distintas edades, sexos, razas, etc. en condiciones idénticas en las que se puede repetir la prueba. La razón principal de esto es evitar ensayos en las últimas fases con dosis que sean significativamente diferentes de las que se recomendarán posteriormente para uso clínico y también para evitar la necesidad de modificar los esquemas de dosificación en etapas posteriores donde se ha acumulado una gran cantidad de datos para un rango de dosis diferente. La duración de la acción debe determinarse durante el estudio de rango de dosis, ya que permitirá definir el programa de dosificación. Debido a que es difícil medir un parámetro farmacodinámico confiable, es difícil determinar la duración de la acción durante los primeros ensayos clínicos. En cambio, se sugieren otros parámetros como una dosis tentativa, como las semividas en plasma y orina en varias especies de prueba y en humanos, unión de receptores in vitro o datos farmacodinámicos in vivo en animales.tos farmacodinámicos in vivo en animales.
, A dose-ranging study is a clinical trial w … A dose-ranging study is a clinical trial where different doses of an agent (e.g. a drug) are tested against each other to establish which dose works best and/or is least harmful. Dose-ranging is usually a phase I or early phase II clinical trial. Typically a dose ranging study will include a placebo group of subjects, and a few groups that receive different doses of the test drug. For instance, a typical dose-ranging study may include four groups: a placebo group, low-dose group, medium-dose group and a high-dose group. The maximum tolerable dose (MTD) information is necessary to be able to design such groups and therefore dose-ranging studies are usually designed after the availability of MTD information. The main goal of a dose-ranging study is to estimate the response vs. dose given, so as to analyze the efficacy and safety of the drug. Although such a response will nevertheless be available from phase III or phase IV trials, it is important to carry out dose-ranging studies in the earlier phase I or phase II stages. There are some advantages by using healthy volunteers. They are in a steady-state condition showing no different stages of disease and no variation due to disease. In addition, it is easy to recruit and select volunteers among varying age, sex, race etc. under identical conditions in which the test can be repeated. The main reasons for this is to avoid trials in the later phases using doses that are significantly different from those that will subsequently be recommended for clinical use and also to avoid the need for modification of dosing schedules at later stages where a large amount of data has already been accumulated for a different dose range.The duration of action should be determined during dose-ranging study, as it will allow definition of the dosage schedule. Because it is hard to measure reliable pharmacodynamic parameter, it is difficult to determine the duration of action during early clinical trials. Other parameters instead are suggested as a tentative dosage, such as half-lives in plasma and urine in various test species and human, receptor binding in vitro, or pharmacodynamic data in vivo in animals.r pharmacodynamic data in vivo in animals.
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageID
|
13519842
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageLength
|
3062
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageRevisionID
|
864240065
|
| http://dbpedia.org/ontology/wikiPageWikiLink
|
http://dbpedia.org/resource/Safety +
, http://dbpedia.org/resource/Placebo +
, http://dbpedia.org/resource/Clinical_trial +
, http://dbpedia.org/resource/Biological_agent +
, http://dbpedia.org/resource/Category:Clinical_trials +
, http://dbpedia.org/resource/Drug +
, http://dbpedia.org/resource/Efficacy +
|
| http://dbpedia.org/property/wikiPageUsesTemplate
|
http://dbpedia.org/resource/Template:Reflist +
|
| http://purl.org/dc/terms/subject
|
http://dbpedia.org/resource/Category:Clinical_trials +
|
| http://purl.org/linguistics/gold/hypernym
|
http://dbpedia.org/resource/Trial +
|
| http://www.w3.org/ns/prov#wasDerivedFrom
|
http://en.wikipedia.org/wiki/Dose-ranging_study?oldid=864240065&ns=0 +
|
| http://xmlns.com/foaf/0.1/isPrimaryTopicOf
|
http://en.wikipedia.org/wiki/Dose-ranging_study +
|
| owl:sameAs |
http://yago-knowledge.org/resource/Dose-ranging_study +
, http://rdf.freebase.com/ns/m.03c80sv +
, https://global.dbpedia.org/id/4jF2o +
, http://dbpedia.org/resource/Dose-ranging_study +
, http://www.wikidata.org/entity/Q5299247 +
, http://es.dbpedia.org/resource/Estudio_de_rango_de_dosis +
, http://ar.dbpedia.org/resource/%D8%AA%D8%AD%D8%AF%D9%8A%D8%AF_%D8%A7%D9%84%D8%AC%D8%B1%D8%B9%D8%A9 +
|
| rdf:type |
http://dbpedia.org/class/yago/Act100030358 +
, http://dbpedia.org/class/yago/Event100029378 +
, http://dbpedia.org/class/yago/Abstraction100002137 +
, http://dbpedia.org/class/yago/Test100791078 +
, http://dbpedia.org/class/yago/Activity100407535 +
, http://dbpedia.org/class/yago/Attempt100786195 +
, http://dbpedia.org/class/yago/YagoPermanentlyLocatedEntity +
, http://dbpedia.org/class/yago/WikicatClinicalTrials +
, http://dbpedia.org/ontology/CyclingRace +
, http://dbpedia.org/class/yago/PsychologicalFeature100023100 +
, http://dbpedia.org/class/yago/ClinicalTrial100792356 +
|
| rdfs:comment |
A dose-ranging study is a clinical trial w … A dose-ranging study is a clinical trial where different doses of an agent (e.g. a drug) are tested against each other to establish which dose works best and/or is least harmful. Dose-ranging is usually a phase I or early phase II clinical trial. Typically a dose ranging study will include a placebo group of subjects, and a few groups that receive different doses of the test drug. For instance, a typical dose-ranging study may include four groups: a placebo group, low-dose group, medium-dose group and a high-dose group. The maximum tolerable dose (MTD) information is necessary to be able to design such groups and therefore dose-ranging studies are usually designed after the availability of MTD information.after the availability of MTD information.
, دراسة نطاق الجرعة هي تجربة سريرية حيث يتم … دراسة نطاق الجرعة هي تجربة سريرية حيث يتم اختبار جرعات مختلفة من العامل (مثل عقار ) ضد بعضها البعض لتحديد الجرعة الأفضل و / أو الأقل ضررًا. أنها دراسة فاعلية دواء جديد في مكافحة مرض ما ، والتأكد من فائدته وكذلك التأكد من عدم ضرره . هذا يتطلب تحديد الجرعة السليمة الموثرة تأثيرا حسنا سواء للأشخاص البالغين أو للأطفال.يرا حسنا سواء للأشخاص البالغين أو للأطفال.
, Un estudio de rango de dosis es un ensayo clínico en el que se prueban diferentes dosis de un agente (por ejemplo, un medicamento) entre sí para establecer qué dosis funciona mejor y/o es menos dañina.
|
| rdfs:label |
تحديد الجرعة
, Dose-ranging study
, Estudio de rango de dosis
|
